Godinama i decenijama unazad, ljudi koji pate od erektilne disfunkcije su imali prilično predvidive opcije lečenja. Među najpopularnijim lekovima za potenciju su oni koji se uzimaju u vidu tableta i, samim tim, veoma su jednostavni za upotrebu.
Međutim, jedna kompanija sa sedištem u Tajpeju (Tajvan) nedavno je dobila odobrenje za testiranje „Beta1“ – eksperimentalnog leka za ED koji funkcioniše po principu inhalatora.
Odobrenje je dala američka Uprava za hranu i lekove (FDA), čime je ovaj preparat postao prvi (i trenutno jedini) vid inhalacione terapije koji je dobio ovakvu saglasnost. Time je „Beta1“ stekao pravo da uđe u klinička ispitivanja, čija bi prva faza trebalo da započne u prvoj polovini 2026. godine.
Asia Scientific Global (ASC), kompanija koja stoji iza ovog leka, poseduje i vlasničku tehnologiju kontrole – odnosno, sama je tu tehnologiju razvila i patentirala. To znači da nije reč o standardizovanoj tehnologiji, već se lek pretvara u sitne aeročestice koje se brzo apsorbuju kroz pluća.
Ciljajući brzu apsorpciju, ASC je postigla i to da je početak delovanja leka značajno skraćen. Za razliku od postojećih oralnih terapija, kojima je potrebno između 30 i 60 minuta da dostignu maksimalnu koncentraciju u krvi, „Beta1“ ispoljava pun efekat već u roku od 10 minuta.
ASC pritom navodi i druge potencijalne prednosti – pre svega, u pogledu bezbednosti i jednostavnosti primene. „Beta1“ je, naime, osmišljen tako da se primenjuje putem malog, prenosivog uređaja (inhalatora), posebno prilagođenog za brz i pouzdan efekat.
Što se prve faze ispitivanja tiče, u njoj će se prevashodno procenjivati bezbednost leka, ali i kako će organizam ispitanika reagovati na različito doziranje. Osim saradnje sa akreditovanim medicinskim institucijama na Tajvanu, Asia Scientific Global navodi da će testiranje biti sprovedeno u skladu sa strogim međunarodnim standardima.
Iako kompanija u saopštenju nije objavila pokazatelje efikasnosti i bezbednosti novog leka, rezultati pretkliničkih studija su, po njihovim navodima, prevazišli očekivanja. Ukoliko bi sve faze testiranja prošle bez problema, uključujući i naknadna regulatorna odobrenja, „Beta1“ bi na tržištu mogao da se nađe za najmanje 5 godina.